A importância da segurança elétrica em equipamentos eletromédicos

Muito além de ser uma necessidade imposta por normas e legislações, os testes de segurança elétrica são muito importantes para equipamentos eletromédicos. Neste artigo, vamos abordar os motivos pelos quais esse procedimento precisa ser feito com a frequência adequada, com uma empresa confiável e o que dizem as normas. Vem com a gente!

O que são equipamentos eletromédicos?

Existem duas definições do que é um equipamento eletromédico. Uma delas é a da ABNT NBR IEC 60601-1:2010, que diz que ele se trata de um equipamento elétrico que tem uma parte que entra em contato físico com o paciente ou que transfere energia do ou para o paciente usando apenas uma conexão de rede de alimentação elétrica e é destinado para diversos fins como diagnóstico, tratamento, ventilação, fisioterapia, ou monitorização do paciente ou para compensar ou aliviar doença, ferimento ou invalidez. 

A outra definição é da ANVISA, que diz que os equipamentos eletromédicos são aqueles energizados, interna ou externamente, e contam com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento e monitoramento em seres humanos.

O que são testes de segurança elétrica em equipamentos eletromédicos?

Considerando que os equipamentos eletromédicos são energizados e entram em contato com o paciente, eles precisam ser seguros para evitar choques elétricos, que podem causar desde desmaios até uma parada cardiorrespiratória. 

No Brasil, esses equipamentos precisam ser aprovados pela ANVISA e ter um certificado que comprove que são seguros. Mas, além de serem fabricados com a segurança necessária, eles precisam se manter eficientes e seguros. 

Os testes de segurança elétrica têm como objetivo verificar se a corrente elétrica que passa pelos aparelhos não irá causar danos ao paciente ou ao operador. Também é analisado se existem fugas de correntes elétricas que possam causar choques. Além disso, devem ser capazes de ser resistentes a interferências eletromagnéticas, causadas por equipamentos que trabalham em frequências ou potências elevadas, que possam alterar ou interferir em seu funcionamento.

O que diz a ABNT NBR IEC 60601?

Existem diferentes normas que orientam sobre a segurança e funcionalidade de equipamentos eletromédicos, a principal é a ABNT NBR IEC 60601, que fala dos possíveis perigos e estabelece orientações para a realização do controle dos aparelhos para que ofereçam riscos. Ela também apresenta os testes necessários para manutenção ou reparação de dispositivos médicos e os separa em três classes:

• Classe I – Peça ativa coberta por isolamento básico e aterramento de proteção
• Classe II – Peça ativa coberta por isolamento duplo ou reforçado
• Classe IP – Fonte de alimentação interna

As peças que entram em contato com o paciente são divididas em tipos:

• Tipo B – Peça aplicada no paciente aterrada. Não conta com sistemas de isolação elétrica e não é adequada para aplicação cardíaca direta.
• Tipo BF – Peça aplicada no paciente fluindo (condutor de superfície). Conta com isolação entre as partes aplicadas na rede elétrica, partes aterradas ou acessíveis do equipamento.
• Tipo CF-  Peça aplicada no paciente fluindo para a utilização em acesso direto com o coração. A isolação das partes aterradas e outras partes acessíveis é maior, reduzindo a intensidade de uma possível corrente que flua através do paciente.

Além da ABNT NBR IEC 60601, também existe a norma IEC 62353, utilizada em testes de dispositivos médicos usados em hospitais.

Como e quando realizar os testes?

Para realizar esse tipo de teste, é indicado realizar a contratação da empresa, como a Willtek. Entre os procedimentos realizados estão a realização dos testes com as documentações exigidas pela NBR IEC 62353, assim como a realização da sequência e requisitos de testes que são necessários. O processo é realizado na seguinte ordem:

1. Seleção do teste
2. Inspeção Visual
3. Resistência ao aterramento de proteção
4. Corrente de vazamento 
5. Resistência do isolamento
6. Teste funcional
7. Relatório dos resultados
8. Avaliação

Também são realizados testes como:

• Medição do isolamento dos chassis e do fio de contato com o paciente
• Inspeção visual dos cabos, plugs e conectores
• Medição da resistência do fio de aterramento
• Correntes de fuga e corrente auxiliar através do paciente – a corrente de fuga não é funcional, ou seja, ela não tem a finalidade de produzir um efeito terapêutico no paciente

Procurando uma empresa para realizar o teste de segurança em equipamentos eletromédicos de forma eficiente e de acordo com as normas? Entre em contato conosco!